世界首个基因重组人溶菌酶研发成功

2020-08-06

——抗生素领域的重大革命

抗生素的发现是现代医学最重要的突破之一。但是随着抗生素的广泛使用,一些菌株开始出现多药耐药性、极高耐药性和完全耐药性,给临床治疗造成严重困难。中国作为全世界最大的抗生素消费国,抗生素通过粪便、污水进入自然环境,导致中国环境中耐药菌大量滋生,减抗、禁抗已迫在眉睫。世界卫生组织2014年4月发布报告称,全世界正进入一个后抗生素时代,如不采取措施,目前可治愈的感染性疾病致死性将大大增加。中国工程院院士、微生物药物专家许文思曾指出:细菌耐药性对人类生命健康所构成的威胁绝不亚于艾滋病、癌症和心血管疾病

人溶菌酶是人体内天然的非特异性免疫因子,具有抗耐药菌、抗病毒、抗炎症、抗肿瘤和免疫调节等多功能作用,在抗生素被广泛使用、抗耐药菌危机越来越大的今天,如何实现基本重组人溶菌酶并用于临床治疗是生物科学领域的重要课题之一。据不完全统计,世界共有2000多家医疗机构在进行基因重组人溶菌酶的技术研发工作,距今为止尚未有机构取得成功。

1995年开始,长春奇龙生物科技研究所开始进行基因重组人溶菌酶的研发工作,并在2002年被列入“十五”863计划,转入秘密研发过程,而后更是再次被列入“十一五”重大项目课题,历经十五年的潜心攻坚克难,终于实现重大突破,世界首个量产重组人溶菌酶技术成功问世!中国成为首个掌握基因重组人溶菌酶技术的国家!

基因重组人溶菌酶技术一经成功,便先后历经四川抗生素工业研究所抗耐药菌实验、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所SARS病毒试验、中国科学院昆明动物研究所抗HIV艾滋病毒试验、中国医学科学院抗HSV疱疹病毒试验、吉林大学抗HPV病毒试验和军事医学科学院药理、毒理等全方位评测验证,并先后取得包括抗HIVHPVSARS等在内的二十余项国家科技发明专利,国家药监局一类新生物制品药受理文号二个。被生物领域国家最高科技奖得主侯云德院士评价为国际领先水平,被中国科学院曾毅院士评价为国内外一流水平!

2020年7月开始,广州奇龙生物科技有限公司与中科院武汉病毒所合作,检测重组人溶菌酶体外对新冠病毒的作用试验。(预留字数)

一类新药的研发能力代表一个国家的科技水平。基因重组人溶菌酶的研发成功打破了临床耐药菌的耐药屏障,同时在化妆品、食品防腐剂饲料添加剂等领域有广阔的应用前景,重组人溶菌酶的应用,预计每年可减少全国临床使用抗生素使用2.5万吨,替代养殖业替抗生素使用5万吨以上,减少自然环境抗生素排放量50%以上,大大减少自然界耐药菌的滋生,为全中国人生命健康安全提供坚实技术支撑。

重组人溶菌酶是具有自主知识产权基因工程产品源自人体,没有过敏反应,无毒副作用,不产生耐药性。不仅代表着中国科技的进步和在生物医药领域的不断突破,在每年为国家创造千亿GDP的同时,更可造福全国乃至全世界人民的健康!


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